浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司

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開工傳喜訊!和澤醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥P29注射液申報受理

發(fā)布時間:2023-01-30 瀏覽次數(shù):5074

2023年1月29日,和澤醫(yī)藥申報的1類創(chuàng)新藥P29注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理(受理號:CXHL2300121),實現(xiàn)2023年創(chuàng)新研發(fā)開門紅。此款1類創(chuàng)新藥對于推進公司多肽藥物研發(fā)平臺的創(chuàng)新研發(fā)具有重要意義。


持續(xù)發(fā)力創(chuàng)新藥研發(fā)



P29是一款GIP和GLP-1雙受體雙激動劑,具有安全、長效、雙靶點、多適應癥選擇的特點。適應癥主要為成人2型糖尿病患者的血糖控制和減重,臨床擬用藥頻率為1周1次。


除了糖尿病適應癥之外,和澤醫(yī)藥已對多個新適應癥開展安全性和有效性研究,后續(xù)將視情況陸續(xù)增加。


GLP-1受體激動劑近兩年內(nèi)即將超越胰島素成為最大的降糖藥品類,競爭則已經(jīng)進入雙靶點和多靶點時代。目前禮來研發(fā)的GLP-1/GIP雙受體激動劑Tirzepatide獲得美國FDA批準上市,成為降糖領域又一重磅藥。


和澤醫(yī)藥創(chuàng)新藥管線中布局了多款GIP和GLP-1雙受體雙激動劑,此前公司已獲得了HZ010臨床批件。


深耕多肽技術(shù)領域


和澤醫(yī)藥通過十多年的研發(fā)沉淀,積累了各種不同結(jié)構(gòu)類型的多肽藥物生產(chǎn)工藝開發(fā)以及質(zhì)量研究經(jīng)驗,并在多肽藥物注冊申報及產(chǎn)業(yè)化方面具有較大優(yōu)勢。公司已形成了一系列產(chǎn)品注冊梯隊,如縮宮素注射液、卡貝縮宮素原料藥和制劑、奧曲肽原料藥和制劑等。


同時,在多肽藥物修飾技術(shù)方面進行積極探索,結(jié)合先進的多靶點結(jié)構(gòu)設計理念,發(fā)揮現(xiàn)有的多肽合成技術(shù),已得到了多個生物活性、穩(wěn)定性較好的多肽臨床候選化合物。


未來,和澤醫(yī)藥將繼續(xù)把技術(shù)研發(fā)作為引領發(fā)展的首要戰(zhàn)略,加強科研力量,在多肽技術(shù)領域持續(xù)深耕,為患者提供更多、更優(yōu)的藥品。


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