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連結碩果！和澤醫藥攜手合作伙伴推進多個項目獲批

發布時間：2024-05-17 瀏覽次數：3116

秉承對技術研發的堅持和專注，和澤醫藥始終致力于為每一位客戶提供高效且優質的全方位服務。近日，和澤醫藥成功地助力多個合作伙伴項目獲批。

鹽酸左沙丁胺醇原料藥

5月8日，山西同達藥業有限公司持有的鹽酸左沙丁胺醇原料藥順利獲批，成為國內第四家成功獲批上市該原料藥品種的企業。

本品為β2-腎上腺素受體激動劑，主要激動呼吸道平滑肌上的β2-腎上腺素受體，導致腺苷酸環化酶激活，增加細胞內的3ˊ,5ˊ-環腺苷酸（cAMP）的濃度。cAMP的增加激活蛋白激酶A，蛋白激酶A抑制肌球蛋白磷酸化并降低細胞內鈣離子濃度，舒張平滑肌。本品可舒張從氣管到終末細支氣管的所有氣道平滑肌。

注射用頭孢米諾鈉

近日，和澤醫藥助力廣東金城金素制藥有限公司以化學藥品4類申報的注射用頭孢米諾鈉獲批上市，該產品視同通過一致性評價。

注射用頭孢米諾鈉適用于對頭孢米諾敏感的鏈球菌屬、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、普羅菲登菌屬、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬、普雷沃菌屬（二路普雷沃菌除外）引起的感染。

艾曲泊帕乙醇胺原料藥

近日，廣東隆賦藥業股份有限公司的艾曲泊帕乙醇胺原料藥正式獲批，是全國第7家獲批原料藥企業。

艾曲泊帕乙醇胺的上市劑型主要為片劑，原研于2017年12月在中國批準了艾曲泊帕乙醇胺片25mg和50mg，適應癥為用于既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的成人和12歲及以上兒童慢性免疫性（特發性）血小板減少癥（ITP）患者，使血小板計數升高并減少或防止出血。本品用于因血小板減少和臨床條件導致出血風險增加的ITP患者。

鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液

近日，浙江同伍生物醫藥有限公司持有的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液按化學藥品3類獲批。

左沙丁胺醇是β2腎上腺素能受體激動劑，與沙丁胺醇相比，不良反應發生率降低50%以上。左沙丁胺醇主要激動呼吸道平滑肌上的β2腎上腺素受體，導致腺苷酸環化酶激活，增加細胞內的3’,5’-環-磷酸腺苷（cAMP）的濃度。cAMP 的增加激活蛋白激酶A，蛋白激酶A 抑制肌球蛋白磷酸化并降低細胞內鈣離子濃度，舒張平滑肌。左沙丁胺醇可舒張從氣管到終末細支氣管的所有氣道平滑肌。

硫酸氨基葡萄糖膠囊

近日，廈門藍灣科技有限公司硫酸氨基葡萄糖膠囊按4類藥品注冊上市許可獲批，視同通過一致性評價。

氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖，是蛋白多糖合成的前體物質，可以刺激軟骨細胞產生有正常多聚體結構的蛋白多糖，提高軟骨細胞的修復能力，抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷酯酶A2，并可防止損傷細胞的超氧化自由基的產生，可以促進軟骨基質的修復和重建，從而可延緩骨關節疼痛的病理過程和疾病的進程，改善關節活動，緩解疼痛。

醋酸鈉林格注射液

近日，浙江莎普愛思藥業股份有限公司的醋酸鈉林格注射液順利通過一致性評價。

醋酸鈉林格注射液最早于1982 年11 月在美國以新藥（Type 5 - New Formulation or New Manufacturer）獲批上市，商品名為ACETATED RINGER'S IN PLASTIC CONTAINER，用于補充體液，調節電解質平衡、糾正酸中毒。

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