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和澤醫藥精彩亮相“注射劑一致性評價政策法規與關鍵技術”論壇

發布時間：2018-06-01 瀏覽次數：3344

繼5月10日，杭州和澤醫藥科技有限公司聯合藥智網舉辦的主題為“一致性評價研發走勢及相關技術探討 ”的研討會之后， 5月26-27日，和澤醫藥攜手杭州和達高科，與同寫意新藥英才俱樂部共同舉辦的“注射劑一致性評價政策法規與關鍵技術”論壇在杭州和達希爾頓逸林酒店如期舉行。全國近450名業內同仁，約200多家藥企及研發機構參加了本次論壇。

論壇伊始，杭州經濟技術開發區經濟發展局陳其松局長和中國化學制藥工業協會潘廣成會長分別作了精彩致辭。隨后，本次論壇邀請的16位全國專家，就政策法規解讀、關鍵工藝技術、包材相容性研究、生產控制等注射劑一致性評價中的難點、痛點進行了全面剖析與經驗分享。

在此次論壇上，杭州和澤醫藥科技有限公司副總經理趙航女士以“一致性評價項目執行和管理經驗分享”為主題，從項目管理、質量管理、實例分享這三方面作了專題報告。報告中提出的如何突破一致性評價工作中的難點與痛點，項目決策管理人員如何發揮在項目具體實施過程中每一個環節的決策作用等這些共性問題，獲得了全場廣泛的興趣。趙總以二十余年豐富的項目開發經驗，就一致性評價項目的具體流程、人員管理定位、質量管理關鍵等方面問題進行了深入淺出、生動詳盡的實戰分享，贏得與會人員的一致好評和熱烈掌聲，聽眾紛紛舉起手機拍照。

2018年是和澤醫藥全產業鏈布局的關鍵之年，作為本次論壇的合作方，和澤醫藥利用這次論壇舞臺作了充分展示，公布了當前公司能承接開展的各項服務：仿制藥及創新藥的臨床前藥學研究(CMC)服務，口服固體制劑及注射劑的仿制藥一致性評價服務，包括預BE/BE/PK的臨床CRO服務，包括基因毒性雜質研究和生物樣本分析的第三方檢測服務，以及包括質量稽查和注冊申報的第三方質量服務等。在論壇現場，引起了參會人員的積極關注，前來咨詢的人員絡繹不絕。

通過此次論壇的各位專家從不同角度、不同思路進行的主題分享、交流和解惑，讓在場的醫藥界人士有了一次注射劑一致性評價相關工作“頭腦風暴”的機會，與會人員紛紛表示受益匪淺，進一步了解了注射劑一致性評價的政策法規，洞悉了一致性評價前沿技術和工作動態，為我國注射劑一致性評價工作及仿制藥產業的創新發展作出了一份貢獻。

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